Сроки обязательной маркировки медицинских изделий
с 1 сентября 2023 года
Производители, импортеры, организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, организации оптовой и розничной торговли, осуществляющие оборот отдельных видов медицинских изделий, с этой даты обязаны регистрироваться в системе маркировки и описывать свои товары в каталоге.
с 1 октября 2023 года
Производители и импортеры, осуществляющие оборот обеззараживателей — очистителей воздуха (в том числе оборудования, бактерицидных установок и рециркуляторов, применяемых для фильтрования и очистки воздуха в помещениях), обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической (в том числе стелек, полустелек) (ТН ВЭД ЕАЭС 8421 39 200 8, 8421 39 800 6, 8539 49 000 0, 9018 20 000 0, 9021 10 100 0), к этой дате обязаны зарегистрироваться в системе маркировки и описать свои товары в каталоге. С этой даты данные участники обязаны наносить код маркировки на потребительскую упаковку своих товаров и подавать в систему маркировки сведения о вводе в оборот. К этому времени рекомендуется полностью настроить и протестировать процессы по заказу кодов, их нанесению на товары с подачей в систему маркировки отчета о нанесении и документа о вводе кодов маркировки в оборот, наладить работу по оплате кодов.
с 1 марта 2024 года
Производители и импортеры, осуществляющие оборот аппаратов слуховых, кроме частей и принадлежностей, стентов коронарных, компьютерных томографов, санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании (ТН ВЭД ЕАЭС 9021 40 000 0, 9021 90 900 1, 9022 12 000 0, 9022 13 000 0, 9022 14 000 0, 9022 19 000 0, 9619 00 890), к этой дате обязаны зарегистрироваться в системе маркировки и описать свои товары в каталоге. С этой даты данные участники обязаны наносить код маркировки на потребительскую упаковку своих товаров и подавать в систему маркировки сведения о вводе в оборот. К этому времени рекомендуется полностью настроить и протестировать процессы по заказу кодов, их нанесению на товары с подачей в систему маркировки отчета о нанесении и документа о вводе кодов маркировки в оборот, наладить работу по оплате кодов.
с 1 сентября 2024 года
Производители, импортеры, организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, организации оптовой и розничной торговли, обязаны подавать сведения в систему маркировки о поэкземплярном выводе из оборота продукции.
С этой даты участники оборота, которые реализуют медицинские изделия, подлежащие обязательной маркировке, с применением ККТ, обеспечивают сканирование кодов на кассе при продаже маркированной продукции и передачу сведений о продажах в систему маркировки с использованием онлайн-касс. К этому времени рекомендуется протестировать процессы продажи, передачи сведений в систему маркировки, и обеспечить наличие 2D-сканеров на кассах, а также при необходимости обновить кассовое ПО.
С этой даты организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, обязаны подавать в систему маркировки сведения о выводе из оборота по мере расходования медицинских изделий. К этому времени рекомендуется протестировать процессы по подаче в систему маркировки документа о выводе кодов маркировки из оборота.
с 1 марта 2025 года
Производители и импортеры, осуществляющие оборот перчаток медицинских (ТН ВЭД ЕАЭС 3926 20 000 0, 4015 12 000 1, 4015 12 000 9, 4015 19 000 0), к этой дате обязаны зарегистрироваться в системе маркировки и описать свои товары в каталоге. С этой даты данные участники обязаны наносить код маркировки на потребительскую упаковку и подавать в систему маркировки сведения о вводе в оборот.
c 1 сентября 2025 года
Производители, импортеры, организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, организации оптовой и розничной торговли, с этой даты должны использовать электронный документооборот в процессах отгрузки и приемки маркированной продукции. Передавать сведения в систему необходимо о каждой единице маркированного товара.
c 1 марта 2026 года
Производители, импортеры, организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания
Для медицинских изделий, которые были введены в оборот до перехода на поэкземплярный учет (до 1 марта 2026), передача информации в систему маркировки остается на усмотрение участника оборота.
с 1 сентября 2026 года
Производителям и импортерам необходимо наносить коды маркировки на продукцию, упакованную в потребительскую упаковку, и подавать в систему маркировки отчеты об их нанесении и уведомления о вводе в оборот товаров в отношении:
Перечень товаров, подлежащих обязательной маркировке, с указанием кодов ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД2 размещен в разделе «Товары, подлежащие маркировке».
с 1 сентября 2026 года
С этой даты расширяется список кодов отдельных видов медицинских изделий:
Участники оборота отдельных видов медицинских изделий наносят средства идентификации на потребительскую упаковку и представляют в информационную систему мониторинга сведения о нанесении средств идентификации, вводе в оборот, обороте и выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий.
с 1 марта 2027 года
С этой даты все участники оборота обязаны передавать в систему маркировки сведения о поэкземплярном выводе из оборота следующих медицинских изделий:
Обязанность распространяется на производителей, импортеров, организации здравоохранения и социально-медицинских услуг, а также на организации оптовой и розничной торговли.
с 1 сентября 2027 года
С этой даты участники оборота обязаны использовать электронный документооборот при отгрузке и приемке маркированной продукции и передавать в систему сведения о каждой единице товара из перечня:
При реализации с применением ККТ необходимо сканировать коды на кассе и передавать данные о продажах в систему маркировки через онлайн-кассы. Рекомендуется заблаговременно протестировать процессы, оснастить кассы 2D-сканерами и обновить кассовое ПО.
Организации здравоохранения и социально-медицинских услуг обязаны подавать в систему сведения о выводе из оборота по мере расходования изделий. Рекомендуется заранее протестировать подачу документа о выводе кодов маркировки.
